A decisão da Anvisa segue o entendimento da própria fabricante, que solicitou a nova autorização. A agência recebeu o pedido de alteração na última sexta-feira (21) e a análise foi realizada durante esta semana. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) dessa sexta-feira (28).
Há algumas semanas a agência sanitária da Europa aprovou a possibilidade de armazenagem do imunizante a temperatura de geladeira, por um período de 30 dias, desde que o frasco não tenha sido aberto ainda.
No Brasil, a Anvisa já havia autorizado que a vacina poderia ser mantida entre 2ºC e 8ºC por no máximo cinco dias.
Para aprovar as novas condições, a equipe técnica da Anvisa avaliou os estudos de estabilidade apresentados pelo laboratório desenvolvedor da vacina. Os estudos de estabilidade servem para definir por quanto tempo e em quais condições a vacina mantém suas características sem alteração.
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